ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ

ലക്ഷ്യം: ചൈനീസ് വിഷയങ്ങളിൽ QS-M സൂചി രഹിത ജെറ്റ് ഇൻജക്ടർ നൽകുന്ന ലിസ്പ്രോയുടെ ഫാർമക്കോകൈനറ്റിക്, ഫാർമകോഡൈനാമിക് (PK-PD) പ്രൊഫൈലുകൾ വിലയിരുത്തുക എന്നതാണ് ഈ പഠനത്തിന്റെ ലക്ഷ്യം.

ഗവേഷണ രൂപകൽപ്പനയും രീതികളും: ക്രമരഹിതമായ, ഇരട്ട-അന്ധമായ, ഇരട്ട-ഡമ്മി, ക്രോസ്-ഓവർ പഠനം നടത്തി. ആരോഗ്യമുള്ള പതിനെട്ട് വളണ്ടിയർമാരെ നിയമിച്ചു. ലിസ്പ്രോ (0.2 യൂണിറ്റ്/കിലോ) ക്യുഎസ്-എം സൂചി രഹിത ജെറ്റ് ഇൻജക്ടർ ഉപയോഗിച്ചോ പരമ്പരാഗത പേന ഉപയോഗിച്ചോ നൽകി. ഏഴ് മണിക്കൂർ നീണ്ടുനിൽക്കുന്ന യൂഗ്ലൈസെമിക് ക്ലാമ്പ് പരിശോധനകൾ നടത്തി. പതിനെട്ട് വളണ്ടിയർമാരെ (ഒമ്പത് പുരുഷന്മാരും ഒമ്പത് സ്ത്രീകളും) ഈ പഠനത്തിൽ നിയമിച്ചു. ഉൾപ്പെടുത്തൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഇവയായിരുന്നു: 17–24 കിലോഗ്രാം/മീ2 ബോഡി മാസ് ഇൻഡക്സ് (ബിഎംഐ) ഉള്ള 18–40 വയസ്സ് പ്രായമുള്ള പുകവലിക്കാത്തവർ; സാധാരണ ബയോകെമിക്കൽ പരിശോധനകൾ, രക്തസമ്മർദ്ദം, ഇലക്ട്രോകാർഡിയോഗ്രാഫ് എന്നിവയുള്ള വിഷയങ്ങൾ; വിവരമറിയിച്ച സമ്മതപത്രത്തിൽ ഒപ്പിട്ട വിഷയങ്ങൾ. ഒഴിവാക്കൽ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഇവയായിരുന്നു: ഇൻസുലിൻ അലർജിയോ മറ്റ് അലർജി ചരിത്രമോ ഉള്ള വിഷയങ്ങൾ; പ്രമേഹം, ഹൃദയ സംബന്ധമായ അസുഖങ്ങൾ, കരൾ അല്ലെങ്കിൽ വൃക്ക രോഗം പോലുള്ള വിട്ടുമാറാത്ത രോഗങ്ങളുള്ള വിഷയങ്ങൾ. മദ്യം ഉപയോഗിച്ച വിഷയങ്ങളെയും ഒഴിവാക്കി. ചോങ്‌കിംഗ് മെഡിക്കൽ യൂണിവേഴ്‌സിറ്റിയിലെ ഫസ്റ്റ് അഫിലിയേറ്റഡ് ഹോസ്പിറ്റലിന്റെ എത്തിക്‌സ് കമ്മിറ്റി ഈ പഠനത്തിന് അംഗീകാരം നൽകി.

ഫലങ്ങൾ: ഇൻസുലിൻ പേനയെ അപേക്ഷിച്ച് ജെറ്റ് ഇൻജക്ടർ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ലിസ്പ്രോ കുത്തിവയ്പ്പിന് ശേഷമുള്ള ആദ്യ 20 മിനിറ്റുകളിൽ ഇൻസുലിൻ സാന്ദ്രതയുടെയും ഗ്ലൂക്കോസ് ഇൻഫ്യൂഷൻ നിരക്കിന്റെയും (GIR) വക്രത്തിന് (AUC-കൾ) കീഴിൽ ഒരു വലിയ പ്രദേശം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടു (24.91 ± 15.25 vs. 12.52 ± 7.60 mg. kg−1, P < 0.001 for AUCGIR, 0–20 മിനിറ്റ്; 0.36 ± 0.24 vs. 0.10 ± 0.04 U min L−1, P < 0.001 for AUCINS, 0–20 മിനിറ്റ്). സൂചി രഹിത കുത്തിവയ്പ്പ് പരമാവധി ഇൻസുലിൻ സാന്ദ്രതയിലെത്താൻ കുറഞ്ഞ സമയം കാണിച്ചു (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 മിനിറ്റ്, P < 0.001) കൂടാതെ GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.89 മിനിറ്റ്, P = 0.006). രണ്ട് ഉപകരണങ്ങൾക്കിടയിലും മൊത്തം ഇൻസുലിൻ എക്സ്പോഷറിലും ഹൈപ്പോഗ്ലൈസമിക് ഇഫക്റ്റുകളിലും വ്യത്യാസങ്ങളൊന്നുമില്ല. ഉപസംഹാരം: QS-M സൂചി രഹിത ഇൻജക്ടർ നൽകുന്ന ലിസ്പ്രോ പരമ്പരാഗത പേനയേക്കാൾ നേരത്തെയും ഉയർന്ന ഇൻസുലിൻ എക്സ്പോഷറിനും, സമാനമായ മൊത്തത്തിലുള്ള ശക്തിയോടെ കൂടുതൽ നേരത്തെയുള്ള ഗ്ലൂക്കോസ് കുറയ്ക്കൽ ഫലത്തിനും കാരണമാകുന്നു.